Сертификация медицинских изделий
Нет такого человека, который бы равнодушно отнесся к безопасности окружающих его вещей. С особой осторожностью потребителям следует относиться к медицинским изделиям, продукции сферы здравоохранения, главным предназначением которой является обеспечение долголетия и здоровья людей.
Медицинские инструменты и приборы непосредственно контактируют с эпидермисом, жизненно важными органами человека. Поэтому органы государственного контроля требуют наличия на каждое такое изделие сертификата безопасности. Документы подобного рода выдают в центрах сертификации мед. изделий.
Квалифицированные эксперты с аккредитацией детально изучают поступающую в центр документацию на медицинские изделия и дают заключение о соответствии указанных параметров продукции утвержденным нормам безопасности. Положительное заключение служит основанием для выдачи заявителю медицинского сертификата. После этого медицинское изделие можно реализовывать и применять на российской территории.
Медицинский сертификат не выдают производителю либо импортеру, не имеющему регистрационное удостоверение Минздрава на заявленное к сертификации изделие.
Медицинские продукты и изделия, не прошедшие обязательную процедуру регистрации, запрещены к реализации и применению в национальном здравоохранении. Считается, что регистрация в Росздравнадзоре – самый дорогостоящий и трудоемкий этап документального сопровождения медицинского изделия.
Процесс обязательной сертификации продуктов медицинского характера отличается процедурной длительностью, многоэтапностью и необходимостью получения нескольких видов разрешительных документов. Он подразумевает обязательное обращение в исследовательские организации и сложное взаимодействие с экспертами. Для того, чтобы оперативно и без дополнительных затрат времени и средств сертифицировать изделие, крайне важно поручить эту процедуру профессиональным агентствам, имеющим практический опыт.
- 8
лет безупречной работы
- 96
благодарных клиентов
- 325
комплектов оформленных документов
- 1200
ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ
- Регистрация медицинских изделий и медицинской техники5 апреля 2016
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора28 марта 2016
- Что необходимо сделать для прохождения регистрации23 марта 2016
адрес:
г. Москва, Зеленоград, 4922-й проезд, дом 4 строение 5телефон:
+7 (499) 390-46-17почта:
info@registrmed.ru